Duphalac 78

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DUPHALAC Sempre verifique que não é alérgica un nenhum dos Componentes Lembre-soi, semper verifique com seu Medico, un informação Que Nos oferecemos é indicativa e não de forma alguma substituir un de seu Médico ous outro profissional de Saúde. Abbott Laboratórios do Brasil LtdaRua Michigan 735, BrooklinTel: 55 11 5536 7000São Paulo - SPFax: 55 11 5536 7126CEP: 04566-905 MODELO DE BULA PARA O Paciente DUPHALAC lactulose Abbott Laboratórios do Brasil Contém Ltda. XAROPE 200mL1 mL 667 mg de lactuloseDuphalac_bula_paciente1 Abbott Laboratórios do Brasil LtdaRua Michigan 735, BrooklinTel: 55 11 5536 7000São Paulo - SPFax: 55 11 5536 7126CEP: 04566-905 I) IDENTIFICAÇÃO DO medicamento FORMA Farmaceutica E Apresentação ? DUPHALAC (lactulose) é apresentado Les cartuchos em Contendo 1 frasco de 200 ml e um copo medida. VIA ORALUSO ADULTO E PEDIÁTRICOCOMPOSIÇÃO ? Cada 1 ml de DUPHALAC (lactulose) Contém 667 mg de lactulose. Além de lactulose, DUPHALAC (lactulose) Contém outros açúcares: galactose (até 1,5 g / 15 ml) elactose (até 0,9 g / 15 ml) provenientes de seu processo produtivo.? DUPHALAC (lactulose) excipientes não de Contém. II) informações AO PACIENTE1. PARA Quê ESTE medicamento É indicado? ? DUPHALAC é indicado para o tratamento sintomático da constipação intestinale. Também é indicadopara un Prevenção e tratamento de encefalopatia hepática, tanto pas pré-coma quanto pas coma hepático. 2. COMO ESTE medicamento funciona? ? A ação esperada da DUPHALAC é un de restabelecer une Função régulière faire intestino, pois intensifica oacúmulo de água pas bolo fécal. Os primeiros efeitos Serão obtidos Após a sua utilização por alguns dias? seguidos (até quatro dias), especialmente em quem está substituindo um laxante por DUPHALAC. Seuefeito pode ser desejável tambem em pessoas com mau funcionamento faire fígado, numa condiçãoespecífica chamada? Encefalopatia hepática. melhorando seu de Consciência d'élaboration Niveau. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE medicamento? ? contraindicado l'em DUPHALAC: · Pessoas alérgicas ous sensíveis un qualquer um dos Componentes da fórmula; · Casos de Intolerancia un açúcares COME lactose, galactose (por exemplo, galactosémie) e frutose; · Casos de gastrite, úlceras pépticas, apendicite, sangramento ous obstrução intestinal, diverticuliteetc;. · preparo intestinale de pessoas Que Serão submetidas un exames proctológicos (colonoscopia, retosigmoidoscopia) com o uso de eletrocautério.4. ? O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE medicamento Pressão alta: Pessoas com pressão alta e com desidratação Devem ter cuidado na administração de? DUPHALAC. POIs Tais condições podem ser agravadas com o OSU Desse medicamento. Diabetes: Além da lactulose, o medicamento Contém pequenas quantidades de galactose e lactose. ? Isso deve ser levado em consideração especialmente ao se administrar un Duphalac adiabéticos, pelo fato de haver relatos de casos Em que Houve o aumento nos níveis sanguíneos deglicose (açúcar) com a administração faire xarope. Os Diabéticos Devem consultar o Médico assistente para reavaliar o controle da glicemia. Atenção Diabéticos: Contém açúcar. Encefalopatia hepática: Esses pacientes Devem estar sangloter cuidados médicos Constantes, pelo risco de? acidose Quando un DUPHALAC pour usado em altas doses. Crianças e idosos: O uso de DUPHALAC em crianças somente deve ser realizado com orientaçãomédica, APOS un Conclusão de que os sintomas intestinais não são decorrentes de outras doenças. ? de pacientes les debilitados em tratamento contínuo com DUPHALAC Devem consultar Duphalac_bula_paciente2 Abbott Laboratorios do Brasil LtdaRua Michigan 735, BrooklinTel: 55 11 5536 7000São Paulo - SPFax: 55 11 5536 7126CEP: 04566-905periodicamente um Médico para a avaliação dos sais faire sangue (Sodium, Potassium , cloro ebicarbonato). Gestação: O ous durante gravidas uso de Duphalac em mulheres o aleitamento deve ser feitosob Orientação médica. Informe ao seu Médico se estiver grávida ous amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres gravidas sem Orientação médica ous docirurgião-dentista. ? Exames laboratoriais: Informe o uso de DUPHALAC ao seu Médico antes de soi submétrique aqualquer exame proctológico (colonoscopia, retosigmoidoscopia). Medicamentos: Os antibióticos podem diminuir un ação da DUPHALAC pas intestino, reduzindo? Les esperados seus de. DUPHALAC não deve ser administrado juntamente com outros laxantesou antiácidos, pois pode ocorrer aumento ous diminuição dos seus efeitos. Informe ao seu Médico ous cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento5. ? ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO Guardar ESTE medicamento Conservar o produto em temperatura ambiente (15ºC - 30ºC), da luz. Número do proteger e données lote de Fabricação e validade: vide embalagem. Não utiliser medicamento com o prazo de validade Vencido . Guarde-o em sua embalagem originale. ? DUPHALAC é um líquido viscoso incolor un amarelo-amarronzado. Antes de usar, observer o aspecto faire medicamento. Caso ele esteja pas prazo de validade e vocêobserve alguma Mudança pas aspecto, consulte o Farmacéutico para saber se podera UTILISA-lo. Todo medicamento déve forums ser mantido font alcance das crianças.6. COMO DEVO USAR ESTE medicamento? ? DUPHALAC pode ser administrado preferencialmente em uma única Tomada pela manhã ous à noite, sozinho ous com alimentos, OU ainda misturado un suco de fruta, leite, iogurte, água ous qualquer líquido, ous conforme Orientação médica. PosologiaCONSTIPAÇÃO INTESTINAL CRÔNICALactentes: 5 ml / diaCrianças de 1 à 5 anos: 5 à 10 ml / diaCrianças de 6 a 12 anos: 10 a ml / diaAcima 15 de 12 anos e adultos: 15 a 30 ml / Diaa posologia pode ser Ajustada para que se obtenham duas ous três evacuações por dia conformeorientação médica. ENCEFALOPATIA hepatica, PRÉ-COMA E COMA HEPÁTICOIniciar com 60 ml ao dia, podendo chegar, em casos tombes, un 150 ml ao dia. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procureorientação do Farmacéutico. os de sintomas de Não, procurent Orientação de seu Médico oucirurgiãodentista.7. O QUE DEVO FAZER QUANDO UE ME esquecer DE USAR ESTE medicamento? ? Se você esquecer-se de tomar dose de uma de DUPHALAC. deve Tomá-la assim Que possivel, caso nãoesteja perto da próxima tomada. Se você já estiver perto faire Horário da próxima tomada deverásimplesmente continuar un administração pas mesmo horario de costume, sem tomar duas doses paracompensar aquela Que foi esquecida. Em caso de dúvidas, procurer Orientação faire Farmacéutico ous de seu Medico, ous cirurgião-dentista. Duphalac_bula_paciente3Abbott Laboratórios do Brasil LtdaRua Michigan 735, BrooklinTel: 55 11 5536 7000São Paulo - SPFax: 55 11 5536 7126CEP: 04566-905 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE medicamento PODE ME causar? ? O uso de DUPHALAC em Diabéticos pode alterar o da controle glicemia (açúcar), pois podehaver discreta absorção dos açúcares Que o compõem. Além disso, o de uso DUPHALAC por periodos prolongados pode causar alteração dos dosangue sais, idosos especialmente em. O uso de doses altas de DUPHALAC em encefalopatia hepática pode causar aumento dos gasesintestinais, flatulence, Ruidos, arrotos, aumento da sede, normalmente transitórios. Nausées evômito têm sido relatados com pouca Frequencia. diarreia em resposta de Caso à DUPHALAC. você deve consultar o seu Médico para? reavaliar o uso de DUPHALAC. Informe ao seu Medico, cirurgião-dentista ous Farmacéutico o aparecimento de reações indesejáveispelo uso faire medicamento. Informe tambem à empresa através faire seu serviço de atendimento. 9. O QUE SE FAZER Alguem USAR UMA Quantidade MAIOR DO QUE A INDICADADESTE medicamento? Se alguém tomar uma Quantidade maior faire une indicada Que deste medicamento, procurer auxílio médico. Esperam-soi sintomas COME diarreia, spasmes e cólicas abdominais, sede, fraqueza, fadiga e vômitoo pode ocorrer uma desidratação, recomenda-soi un ingestão de bastante líquido, principalmente empacientes idosos e crianças. Em caso de uso de grande Quantidade deste medicamento, procurer rapidamente socorro Médico un eleve embalagem ous bula faire medicamento, se possivel. para Ligue 0800 722 6001, se você precisarde Mais orientações. III) DIZERES Legais MS: 1.0553.0338Farm. Resp. Ana Paula Antunes Azevedo CRF-RJ nº 6572Fabricado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. Rio de Janeiro. RJ INDÚSTRIA BRASILEIRARegistrado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. Rua Michigan, 735 São Paulo. SP CNPJ 56.998.701 / 0001-16BU 10 ABBOTT CENTER Central de Relacionamento com o Cliente 0800 703 1050 abbottbrasil. brDuphalac_bula_paciente4 Abbott Laboratórios do Brasil LtdaRua Michigan 735, BrooklinTel: 55 11 5536 7000São Paulo - SPFax: 55 11 5536 7126CEP: 04566-905Histórico de alterações ne texto de bula Número do Nome do données assunto da données de Itens Alterados expediente notificação / aprovação da petição petição 10457-SIMILAIRE - Inclusão InicialAdequação à bula faire de0396909 medicamento / 13-620 / 05/201320/05 / 2013de Texto de Bula. RDC 60 / 12referência10450-SIMILAIRE. Notificação deInclusão de exemplo de Intolerancia a --- Alteração de Texto de Bula. RDC27 / 08/201327/08 / 2013galactose (galactosémie) 60 / 12DUPHALAC_Bula_Paciente_Histórico1Document OutlineI) IDENTIFICA ?? O DO MEDICAMENTOFORMA Farmac? UTICA E apresenta ?? ODUPHALAC ((lactulose). Apresentado em cartuchos Contendo 1 frasco de 200 ml e um copo medida. USO ADULTO E PEDI? TRICOCOMPOSI ?? OII) INFORMA ?? ES AO PACIENTEIII) DIZERES Legais