Droxia 2

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Droxia AVERTISSEMENT: myélosuppression ET MALIGNITÉS Myélosuppression: Droxia peut entraîner une myélosuppression sévère. Surveiller la numération globulaire au départ et tout au long du traitement. Interrompre le traitement et réduire la dose si nécessaire [voir des Avertissements et des Précautions (5.1)]. Tumeurs malignes: hydroxyurée est cancérogène. Conseiller protection solaire et de surveiller les patients pour les tumeurs malignes [voir des Avertissements et des Précautions (5.2)]. Indications et utilisation pour Droxia Droxia est indiqué pour réduire la fréquence des crises douloureuses et de réduire le besoin de transfusions sanguines chez les patients atteints d'anémie falciforme avec récurrente modérée aux crises douloureuses graves. Droxia Dosage et administration Informations de dosage Chez les patients avec SCA traités par hydroxyurée, l'hémoglobine fœtale (HbF) augmente de 4 à 12 semaines après le début du traitement. En général, les niveaux HbF moyenne en corrélation avec la dose et la concentration plasmatique avec possibilité plateauing à des doses plus élevées. Une relation claire entre la réduction de la fréquence des crises et l'augmentation HbF ou niveaux F-cellulaires n'a pas été démontrée. Les effets cytoréducteurs liés à la dose d'hydroxyurée, en particulier sur les neutrophiles, était le facteur le plus fortement corrélée à une diminution de la fréquence des crises. LES RÉFÉRENCES Comment Fourni / Stockage et manutention Comment fournie Droxia (capsules d'hydroxyurée, USP) est fourni dans des bouteilles en PEHD avec un capuchon en plastique de la vis de sécurité. Chaque flacon contient 60 capsules. Droxia est fourni dans les points forts suivants: 200 mg opaques capsules bleu-vert, marquées à l'encre noire (NDC 0003-6335-17). 300 mg gélules opaques pourpres, marquées à l'encre noire (NDC 0003-6336-17). capsules 400 mg opaques orange rougeâtre, marqué à l'encre noire (NDC 0003-6337-17). Stockage Entreposer à 25F) [voir Température ambiante contrôlée USP]. Conserver hermétiquement fermé. Manipulation et élimination Droxia est un médicament cytotoxique. Suivre un traitement spécial applicable et les procédures d'élimination [voir les références (15)]. Pour réduire le risque de contact, de conseiller les soignants à porter des gants jetables lors de la manipulation Droxia ou bouteilles contenant Droxia. Se laver les mains avec de l'eau et du savon avant et après le contact avec la bouteille ou capsules lors de la manipulation Droxia. Ne pas ouvrir les capsules Droxia. Éviter l'exposition aux capsules écrasées ou ouvertes. En cas de contact avec des capsules écrasées ou ouvertes se produit sur la peau, laver la zone affectée immédiatement et abondamment avec de l'eau et du savon. En cas de contact avec des capsules écrasées ou ouvertes se produit sur l'œil (s), la zone affectée doit être rincée abondamment à l'eau ou oculaire isotonique désigné à cet effet pendant au moins 15 minutes. Si la poudre de la capsule est renversé, essuyez immédiatement avec une serviette humide jetable et jeter dans un récipient fermé, tel qu'un sac en plastique; de même que les capsules vides. Les zones de déversement doivent ensuite être nettoyés trois fois en utilisant une solution de détergent puis de l'eau propre. Gardez le médicament loin des enfants et des animaux domestiques. Contactez votre médecin pour obtenir des instructions sur la façon de disposer des capsules obsolètes. Renseignements sur la consultation des patients Informer le patient de lire l'étiquetage du patient approuvé par la FDA (Information pour les patients). Les patients infectés par le VIH devraient communiquer avec leur médecin pour des signes et des symptômes de pancréatite, d'événements hépatiques, et la neuropathie périphérique [voir des Avertissements et des Précautions (5.5)]. Fabriqué pour: Bristol-Myers Squibb Company Princeton, New Jersey 08543 USA Produit d'Italie 1357793 Information pour les patients Droxia (drock-SEE-yuh) (capsules d'hydroxyurée, USP) Lisez cette information des patients avant de commencer à utiliser Droxia (hydroxyurée) et chaque fois que vous obtenez une recharge. Il peut y avoir de nouvelles informations. Ce Guide de Médication ne prend pas l'endroit de parler à votre professionnel de la santé au sujet de votre condition médicale ou traitement. Vous et votre pourvoyeur de soins médicaux devriez parler de Droxia quand vous commencez à le prendre et lors des contrôles réguliers. Quelle est l'information la plus importante que je devrais connaître Droxia? Droxia peut causer des effets secondaires graves, y compris: Cancer. Certaines personnes ont développé un cancer, comme la leucémie et le cancer de la peau, après avoir pris Droxia pendant une longue période. Votre fournisseur de soins de santé vous vérifier pour le cancer. Vous devez protéger votre peau du soleil en utilisant un écran solaire, chapeaux et vêtements de protection solaire. Droxia peut causer des dommages à votre bébé à naître. Pour les femmes qui prennent Droxia qui peuvent devenir enceintes: Dites à votre fournisseur de soins de santé immédiatement si vous êtes enceinte ou pensez que vous pourriez être enceinte. Pour les hommes qui prennent Droxia: Les mâles doivent utiliser une contraception efficace pendant et après le traitement avec Droxia pendant au moins 1 an après le traitement. Pour les femmes qui ne prennent pas Droxia qui peuvent devenir enceintes: Vous devez vous assurer que votre partenaire masculin, qui est / a pris Droxia, utilise une contraception efficace pendant et après le traitement pendant au moins 1 an après le traitement. Droxia peut causer des problèmes de fertilité chez les mâles et les femelles. Parlez-en à votre fournisseur de soins de santé si cela est une préoccupation pour vous. Voir pour plus d'informations sur les effets secondaires. Droxia est un médicament d'ordonnance qui est utilisé pour réduire la fréquence des crises douloureuses et réduire le besoin de transfusions sanguines chez les personnes atteintes d'anémie falciforme avec récurrente modérée aux crises douloureuses graves. On ne sait pas si Droxia est sûr et efficace chez les enfants. Qui ne devrait pas prendre Droxia? Ne prenez pas Droxia si vous êtes allergique à l'hydroxyurée ou l'un des ingrédients dans Droxia. Voir la fin de cette brochure pour une liste des ingrédients dans Droxia. Avant de prendre Droxia, dites à votre pourvoyeur de soins médicaux de toutes vos conditions médicales, y compris si vous: allaitent ou envisagent d'allaiter. Droxia peut passer dans le lait maternel. Ne pas allaiter pendant le traitement avec Droxia. Parlez-en à votre fournisseur de soins de santé au sujet de la meilleure façon de nourrir votre bébé. Dites à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez. y compris la prescription et over-the-counter médicaments, les vitamines et les suppléments à base de plantes. Dites surtout à votre fournisseur de soins de santé si vous prenez un médicament antirétroviral. Prenant Droxia avec certains médicaments antirétroviraux peut provoquer des effets secondaires graves et peut conduire à la mort. Comment dois-je prendre Droxia? de même que les capsules vides. Les zones de déversement doivent ensuite être nettoyés trois fois en utilisant une solution de détergent puis de l'eau propre. Quels sont les effets secondaires possibles de Droxia? Droxia peut entraîner des effets secondaires graves, y compris: ulcères de la peau se sont produits chez les personnes qui prennent Droxia. Cela a eu lieu le plus souvent chez les personnes qui reçoivent un traitement par interféron ou qui ont des antécédents de traitement par l'interféron. Votre fournisseur de soins de santé d'arrêter le traitement avec Droxia si vous développez des ulcères de la peau. Les effets secondaires les plus courants de Droxia comprennent: brun ou ongles de couleur noire Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Droxia. Pour plus d'informations, demandez à votre fournisseur de soins de santé ou votre pharmacien. Appelez votre médecin pour un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez rapporter des effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088. Comment dois-je stocker Droxia? Appelez votre fournisseur de soins de santé pour obtenir des instructions sur la façon de jeter (éliminer) Droxia qui est hors de date ou ne sont plus nécessaires. Gardez Droxia et tous les médicaments hors de la portée des enfants. Gardez Droxia loin des animaux. Informations générales sur l'utilisation sûre et efficace de Droxia Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans une brochure d'information Patiente. Ne pas utiliser Droxia pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas Droxia à d'autres personnes, même si elles ont les mêmes symptômes que vous avez. Il peut leur faire du mal. Vous pouvez demander à votre fournisseur de soins de santé ou votre pharmacien pour obtenir des informations à propos de Droxia qui est écrit pour les professionnels de la santé. Quels sont les ingrédients de Droxia? Principe actif: hydroxyurée Les ingrédients inactifs: acide citrique, la gélatine, le lactose, le stéarate de magnésium, le phosphate de sodium, le dioxyde de titane, et des colorants de la capsule: FDC Yellow n ° 10 (capsules de 400 mg). Fabriqué pour: Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, New Jersey 08543 USA Produit d'Italie Pour plus d'informations, rendez-vous à BMS ou composez le 1-800-721-5072. Cette information des patients a été approuvé par la US Food and Drug Administration. 1357793 Révision: Juillet ici à 2015 Droxia 200 mg gélules Emballage Représentant Voir Comment la section Fournie pour une liste complète des paquets disponibles de Droxia. 60 CAPSULES NDC 0003-6335-17 Droxia (capsules d'hydroxyurée, USP) 200 mg par capsule Rx seulement Bristol-Myers Squibb Droxia 300 mg gélules Emballage Représentant 60 CAPSULES NDC 0003-6336-17 Droxia (capsules d'hydroxyurée, USP) 300 mg par capsule Rx seulement Bristol-Myers Squibb Droxia 400 mg gélules Emballage Représentant 60 CAPSULES NDC 0003-6337-17 Droxia (capsules d'hydroxyurée, USP) 400 mg par capsule Rx seulement Bristol-Myers Squibb